Estudio doble ciego

Los ensayos clínicos tienen como objetivo descubrir o confirmar los efectos clínicos y farmacológicos e identificar los efectos adversos de los fármacos en estudio. También estudian cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y excreta el fármaco, para verificar su seguridad y eficacia, y así ser liberado para que todos lo usen. En este tipo de estudio, un grupo de interés hace uso de terapia o exposición y está acompañado por un grupo de control, que no usa terapia / exposición. La distribución de los sujetos que participan en la investigación se puede realizar de forma aleatoria (aleatoria) o no aleatoria.

Estudio doble ciego

Es una invención científica importante y tiene como objetivo evitar la interferencia consciente o inconsciente cuando se realizan experimentos en seres humanos. Estas interferencias que pueden ocurrir inconscientemente y perjudicar a todo el estudio. Es el tipo de estudio que mejor investiga la relación causa-efecto, ya que se utilizan dos grupos con características similares y la única diferencia es la administración o no del medicamento, terapia o procedimiento en estudio.

Es un estudio importante, porque es posible saber si un determinado medicamento, terapia o procedimiento tiene realmente un efecto terapéutico o no. Cuando hay una sugerencia de tratamiento (cuando nos dicen que vamos a recibir algún tratamiento), nuestro cuerpo ofrece una respuesta bioquímica al tratamiento, el llamado efecto placebo. De ahí la importancia del estudio doble ciego.

En este tipo de experimento, hay dos grupos distintos: en un grupo, se administra el fármaco / terapia / procedimiento que se va a probar. En el otro grupo, está la administración de una sustancia que no tiene eficacia terapéutica, llamada placebo. Placebo es cualquier medicamento, terapia o procedimiento inerte que tiene efectos psicológicos en el paciente, ya que cree que está siendo tratado.

En el estudio doble ciego, tanto el examinado, también llamado objeto de estudio, como el examinador (o investigador), no saben a qué grupo pertenece cada individuo. La justificación de esta técnica es que cuando el paciente sabe que está recibiendo un nuevo tratamiento, puede haber un efecto psicológico beneficioso en el paciente, haciéndolo sentir mejor aunque no haya una mejoría clínica efectiva. Por el contrario, si el paciente sabe que está recibiendo un tratamiento convencional o ningún tratamiento, puede producirse un efecto psicológico no deseado. El paciente puede sentirse peor, incluso si la afección no empeora. Pero ese impacto dependerá del tipo de enfermedad y la naturaleza del tratamiento.

Las ventajas de los estudios doble ciego son:

  • Disminuir los riesgos de diferencias sutiles y no reconocidas en la calidad y el estilo del tratamiento, en la respuesta de los pacientes o en la evaluación del investigador.
  • Son importantes cuando el resultado del experimento requiere evaluaciones subjetivas

Las desventajas de los estudios doble ciego son:

  • No son factibles cuando la intervención no se puede ocultar al paciente y / o al médico (diferentes tipos de tratamiento, efectos secundarios)

Lea también:

  • Desarrollo de una vacuna

Bibliografía:

El estudio doble ciego. Disponible: http://ccientifica.blogspot.com/2008/06/o-estudo-duplo-cego.html . Consultado el 29/10/2020.

Ensayos clínicos. Disponible: https://mooc.campusvirtual.fiocruz.br/rea/medicamentos-da-biodiversidade/ensaios_clnicos.html Consultado el 29/10/2020.

Comprensión de los ensayos clínicos aleatorizados. Disponible: https://www.sobracil.org.br/revista/jv030304/bjvs030304_176.pdf Consultado el 29/10/2020

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